这套题来自于我主编的最后密押三套卷第三套模拟试题，供大家学习。明年会更新所有试卷。

一、最佳选择题

1.张某以执业药师身份在北京市某药店执业的条件或程序不包括（B）

A.取得《执业药师资格证书》

B.在该药店工作

C.按规定完成继续教育

D.到北京市药品监督管理部门办理注册手续

1.B。解析：考查执业药师注册要求和条件。其一，注意“经执业单位同意”和“在执业单位工作”不是一个概念，在单位工作，该单位不一定同意以执业药师身份执业，单位同意即需要有单位证明。其二，“按规定完成继续教育”展开来说就是取得《执业药师资格证书》一年后首次注册需要提供继续教育证明，一年内的可以不得供，这个说法没有问题。故答案为B。

2.根据《执业药师继续教育管理试行办法》，关于执业药师继续教育的说法，错误的是（D）

A.执业药师继续教育以药学服务为核心，以提升执业能力为目标

B.执业药师继续教育的内容主要包括有法律、法规，职业道德和相关专业知识技能

C.执业药师继续教育学分实行电子化管理

D.执业药师在省级（执业）药师协会参加的继续教育学分只在本省范围内有效

2.D。解析：考查执业药师继续教育。执业药师继续教育学分可以由中国药师协会，也可以由省级（执业）药师协会授予，均在全国范围有效。

3.以下关于药品安全风险的理解，错误的是（C）

A.药品上市前控制药品安全风险主要靠GLP和GCP

B.药品生产企业需要在整个生命周期控制药品安全风险

C.药品安全风险复杂、不可避免、不可预见但是可以控制为零风险

D.药品上市后控制安全风险的手段主要有药品不良反应报告、药品再评价和药品召回

3.C。解析：考查药品安全管理。

4.根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》及药品互联网交易管理规定，向个人消费者提供互联网药品交易服务企业需要满足的管理规定包括（C）

A.依法设立的药品经营企业才可以进行此种业务

B.省级药品监督管理部门审查批准

C.所销售的药品只能是非处方药，并且不能向医疗机构销售药品

D.执业医师负责网上实时咨询

4.C。解析：考查药品行政许可事项、互联网药品交易管理。

5.根据《基本药物管理办法》，不应该从国家基本药物目录中调出的是（C）

A.国家药品监督管理部门暂停生产、销售和使用的药品

B.发生严重不良反应，经评估不适宜作为国家基本药物的

C.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更差的品种所替代的

D.国内药品生产企业被撤销《药品注册证》的

5.C。解析：考查应该从国家基本药物目录中调出的情况、药品行政许可事项、药品批准证明文件。注意选项C将“更好”偷换概念为“更差”。

6.以下有关中药材专业市场管理的措施，不合法的有（A）

A.新的中药材专业市场由国家中医药管理局、国家药品监督管理部门、国家卫生行政部门以及国家工商行政管理部门审核批准

B.中药材专业市场的管理原则是“谁开办，谁管理”

C.中药材专业市场将逐步建立起公司化的中药材经营模式

D.中药材市场将建设中药材电子交易平台和市场信息平台

6.A。解析：考查中药材专业市场管理的措施。除现有17个中药材专业市场外，各地一律不得开办新的中药材专业市场。选项A显然错误，但是这种命题方式要注意，很容易把考生的注意力吸引到审批事项上去。

7.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，药品生产企业发现其生产的药品存在缺陷，有危及人身健康的危险，采取的措施不包括（D）

A.立即向药品监督管理部门报告

B.立即告知消费者

C.停止销售

D.报告药品不良反应

7.D。解析：考查经营者的义务、药品不良反应的定义。本题是将原法条内容转化为药品监督管理的情景，解答的关键是将情景案例还原为法条，这项内容是年新修订第19条内容“经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险应当采取的措施：①立即向有关行政部门报告和告知消费者；②并采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或者服务等措施；③采取召回措施的，经营者应当承担消费者因商品被召回支出的必要费用”，可见A、B、C都是适宜的措施。选项D不是适宜措施的原因要回归到“药品不良反应”的基本概念（合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应），也就是可以界定为“药品不良反应”的前提是“合格药品”，而药品存在缺陷，也就是不合格，因此不能按药品不良反应报告。本题从药品不良反应定义入手，更容易快速得到答案。

8.以下有关药品零售企业购销兴奋剂的说法，错误的是（C）

A.药品零售企业必须凭处方销售胰岛素

B.药品零售企业执业药师需要审核执业医师开具的胰岛素处方

C.药品零售企业可以向具有蛋白同化制剂、肽类激素的生产或批发企业采购肽类激素

D.兴奋剂主要分为药品零售企业不可以零售的以及必须凭处方销售的

8.C。解析：考查兴奋剂的种类及管理措施。

9.屠呦呦获得了年度诺贝尔医学和生理学奖，这激励我国中医药行业将投入更多的人力物力到中药及民族药的发掘、整理、总结和提高工作中，负责此项工作的职能部门是（C）

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.国家中医药管理局

D.国家工业和信息化管理部门

C。解析：考查国家中医药管理部门与药品监督管理相关的职责。

10.根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，关于化学药品注册分类的说法，错误的是（D）

A.化学药品第1类属于中国境内外均未上市的创新药

B.化学药品第2类应该按新药申请程序申报

C.化学药品第3类和第4类按仿制药申请程序申报

D.化学药品第4类属于仿制国内上市的药品，不需要与原研药品的质量和疗效一致

D。解析：考查药品注册分类。化学药品仿制药第3类和第4类必须与原研药品的质量和疗效一致，故选项D说法错误，为答案。

11.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应（D）

A.在省级药品监督管理部门备案

B.根据临床需要，随时增加总品种数

C.由医疗机构药学部门制定

D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种

D。解析：考查抗菌药物供应目录。其一，抗菌药物分级管理目录由省级卫生行政部门制定，本机构抗菌药物供应目录由医疗机构制定，向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。可见，选项A所涉及的政府部门错误，选项C将制定机构缩小为医疗机构一个部门。其二，医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量，可以启动临床采购程序，但是调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加，可见选项B说法错误。其三，基层医疗卫生机构根据新阶段医药卫生体制改革精神，只能配备基本药物，抗菌药物也只能从基本药物中选择，选项D说法正确。故答案为D。

12.某县药品监督管理局发现王某开的单体药店销售存在质量问题的药品，并且有证据证明该药品可能危害人体健康，该药品监督管理局可以采取的行政强制措施不包括（D）

A.查封单体药店营业场所

B.扣押这些药品

C.查封这些药品

D.拍卖查封的药品

D。解析：考查行政强制措施种类和行政强制执行方式。此题题干是根据《药品管理法》第65条而设计，这也是常见的命题方式。另外，要注意区分行政强制执行是行政强制措施的后续行为，拍卖就是这样的行为，因此答案为D。

13.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形属于“正当竞争行为”的是（C）

A.中药材专业市场销售冒用注册商标的中药材

B.某药店以排挤竞争对手为目的低于成本价格销售阿司匹林

C.某药店歇业降价销售维生素C

D.某药品经营企业托管某医疗机构门诊药房排挤竞争对手

C。解析：考查混淆行为、限制竞争行为、低价倾销行为的认定。

14.以下不用凭处方销售但是可以在新闻报纸发布广告的药品是（C）

A.麻黄碱单方制剂

B.含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg）

C.含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为30mg）

D.消旋麻黄碱

C。解析：考查零售药店必须凭处方零售的十大类药品、药品易制毒化学品品种与分类、含麻黄碱类复方制剂管理、不得发布药品广告的药品。单位剂量麻黄碱类药物含量30mg是含麻黄碱类复方制剂作为处方药、非处方药管理的分界线，30mg是非处方药。

15.生产、销售假药造成下列情形，不应处“十年以上有期徒刑、无期徒刑或死列，并处罚金或没收财产”处罚的是（C）

A.致人死亡的

B.致人重度残疾的

C.造成轻度残疾的

D.造成特别重大突发公共卫生事件的

C。解析：考查生产、销售假药的刑事责任。由题干得知，这属于“其他特别严重情节的”情况，选项C属于“对人体健康造成严重危害”。

16.承担进口药品注册检验及国内生物制品批签发相关工作的国家食品药品监督管理总局技术支撑机构是（A）

A.中国食品药品检定研究院

B.药品审评中心

C.药品评价中心

D.食品药品审核查验中心

A。解析：考查药品技术监督管理机构职责。

17.根据《药品委托生产监督管理规定》及相关规定，以下可以按法律规定进行委托加工的药品是（C）

A.复方甘草片

B.可愈糖浆

C.放射性药品

D.氢可酮

C。解析：考查药品委托生产的品种限制。放射性药品的委托生产按有关法律法规规定办理。选项A和B属于含麻醉药品复方制剂，选项D属于麻醉药品，不可以委托生产。

18.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，主动重点监测和被动重点监测的启动主体分别为（C）

A.药品批发企业，省级以上药品监督管理部门

B.药品零售企业，设区的市级以上药品监督管理部门

C.药品生产企业，省级以上药品监督管理部门

D.医疗机构，设区的市级以上卫生行政部门

C。解析：考查药品重点监测。

19.关于可待因单方制剂和含可待因复方口服溶液经营管理的说法，正确的是（D）

A.可待因单方制剂和含可待因复方口服溶液都按麻醉药品管理

B.可待因单方制剂和含可待因复方口服溶液都不属于麻醉药品

C.可待因单方制剂和含可待因复方口服溶液都可以在药品零售企业销售

D.可待因单方制剂不能在药品零售企业销售，含可待因复方口服溶液在经批准的药品零售连锁企业可以零售

D。解析：考查我国生产和使用的麻醉药品和精神药品品种，零售药店不得经营的九类药品、第二类精神药品零售管理。可待因单方制剂属于麻醉药品，含可待因复方口服溶液属于第二类精神药品，这是解题的突破口。

20.以下不属于《药品经营许可证》许可事项，但需要重新办理《药品经营许可证》的是（D）

A.企业负责人

B.法定代表人

C.质量负责人

D.企业分立

D。解析：考查药品经营许可事项及重新办理。

21.根据《处方管理办法》，关于处方权的说法，正确的是（C）

A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权

B.经注册的执业助理医医院可取得相应的处方权

C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方

D.执业医师经考核合格后取得麻醉药品处方权后，可按规定为自己开具麻醉药品处方

C。解析：考查处方权。其一，执业医师经注册后，在执业地点取得处方权，选项A将“注册地点”扩大为“合法医疗机构”，说法错误。其二，执业助医院的处方权，需要经执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效，选项B缺少执业医师确认这个环节，说法错误。其三，取得麻醉药品处方权的执业医师不得为自己开具麻醉药品，选项D说法错误。故答案为C。

22.以下关于中药饮片生产经营管理的说法，正确的是（C）

A.中成药和中药饮片原料药都可以是中药饮片

B.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GAP证书》

C.列入国家药品标准的中药饮片即为国家基本药物目录品种

D.中药饮片只有进入基本医疗保险目录才可以报销

C。解析：考查中药饮片生产经营管理、基本药物目录构成、基本医疗保险目录分类。

23.根据《中药品种保护条例》，以下不可以申请中药品种保护的品种是（D）

A.用于治疗特殊疾病的中成药

B.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D.国家一级保护野生药材物种

D。解析：考查中药品种保护的适用范围、中药保护品种的范围。

24.药品零售企业验收人员在对药品说明书和标签逐一检查、核对时，根据《药品说明书和标签管理规定》，下面存在问题的是（C）

A.药品最小包装附有说明书

B.药品内标签只印有药品通用名称、规格、产品批号、有效期

C.药品商品名称与通用名称同行书写

D.药品包装贴有标签

C。解析：考查药品说明书包装、标签印制，药品说明书不良反应信息标注，药品内标签的内容以及药品通用名称、商品名称的印制。此题是以案例题的形式出现，关键要对药品说明书和标签管理规定非常熟练。其一，根据药品说明书包装、标签印制的规定，药品最小包装要附有说明书，包装要印有或贴有标签，可见A和B合乎规定，注意总结书中“印有”、“贴有”、“印有或贴有”以及“附有”的相关内容。其二，内标签至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等，所以B并没有违反规定。其三，药品商品名称不得与通用名称同行书写（26条），显然C不符合规定。

25.某药品批发企业起诉国家药品监督管理部门《药品经营质量管理规范》电子监管规定造成不公平竞争，法院驳回该诉讼的依据是（C）

A.该事项属于不可申请复议的事项

B.抽象行政行为和具体行政行为没有一并提起诉讼

C.诉讼对象是规章

D.超过诉讼时限

C。解析：考查行政诉讼的受案范围、行政复议的范围。选项A和行政诉讼无关，选项D从题干所给信息，没有指出诉讼前有无进行行政复议，从而无法判断诉讼时效。选项B是按附属抽象规定的行政复议进行的改变。只有C是最佳答案。

26.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》及国务院简政放权的管理规定，关于互联网药品交易的说法，正确的是（C）

A.互联网药品交易第三方平台取消审批

B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务

C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药

D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品和销售药品

C。解析：考查提供交易服务的企业药品交易行为的规定。

27.某药品批发企业未经许可擅自购买药品类易制毒化学品，给予罚款、没收违法所得等行政处罚。根据《易制毒化学品管理条例》的相关规定，对于该单位不予受理其药品类易制毒化学品购买许可申请的年限是（A）

A.3年

B.5年

C.10年

D.15年

A。解析：考查违反药品类易制毒化学品管理规定的法律责任。

28.根据《医疗器械经营质量管理规范》及相关规定，某药品经营企业从事以下医疗器械经营业务需要备案，但无需建立销售记录的情况有（B）

A.第二类医疗器械批发业务

B.第二类医疗器械零售业务

C.第三类医疗器械批发业务

D.第三类医疗器械零售业务

B。解析：考查医疗器械经营质量管理规范的基本要求、医疗器械经营分类管理。医疗器械的销售记录制度与药品完全不同，要根据不同情况来建立，其中第一类医疗器械批发和零售业务、第二类医疗器械零售业务都无需建立销售记录。另外，此题还和医疗器械经营分类管理进行了关联。

29.按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为没有证据证明属于商业贿赂行为的是（D）

A.经营者为销售商品，假借宣传费名义，给付对方单位或者个人财物

B.经营者为销售商品，假借科研费名义，给付对方单位或者个人财物

C.经营者为销售商品，假借劳务费名义，给付对方单位或者个人财物

D.经营者销售商品，给予为其提供服务的中间人劳务报酬

D。解析：考查商业贿赂行为。根据该规定，经营者销售或者购买商品，可以以明示方式给中间人佣金，必须如实入账。所谓佣金，是经营者在市场交易中给予为其提供服务的具有合法资格中间人的劳动报酬。显然选项D所提供的情景，无法判断中间人的合法资格，也无法判断是不是明示，有没有如实入账，因此也无法判断这种劳务报酬是不是商业贿赂行为。

30.以下属于医疗器械、按药品管理且属于生物制品批签发的是（C）

A.卡介苗

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外生物诊断试剂

D.用放射性核素标记的体外诊断试剂

C。解析：考查指定检验、国家免疫规划疫苗种类。注意选项A属于国家免疫规划疫苗，选项C和D都按药品管理，但是选项C属于生物制品批签发。

31.根据《药品注册管理办法》，以下属于药品补充申请的是（D）

A.已经上市销售药品改变剂型的注册申请

B.已经上市销售药品改变给药途径的注册申请

C.已经上市销售药品增加新适应症的注册申请

D.已经上市销售药品增加原批准事项或内容的注册申请

D。解析：考查药品注册申请分类。

32.以下属于国家食品药品监督管理总局负责的药品行政许可事项是（C）

A.药物临床试验审批

B.GAP认证

C.《药品注册证》的核发

D.医疗保险定点零售药店的资格审查

C。解析：考查药品行政许可事项。

33.关于医疗机构制剂的说法，正确的是（D）

A.可以由零售药店采购和销售

B.医院网站发布产品信息

C.只能在政府指定医学和药学专业期刊上发布广告

D.经批准可以在医疗机构间调剂制剂

D。解析：考查医疗机构制剂的特征、药品经营企业不得从事的活动、互联网产品信息发布限制、不得发布广告的情况。

34.以下药品标准不具有法律效力的是（D）

A.国家食品药品监督管理总局批准的中药饮片注册标准

B.省级药品监督管理部门批准的中药饮片炮制规范

C.省级药品监督管理部门批准的医疗机构中药制剂标准

D.省级药品监督管理部门批准的中成药标准

D。解析：考查国家药品标准的类别、中药饮片生产管理。选项D已经从地标转国标，已经不具有法律效力。

35.根据《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，对医药代表的管理制度包括（D）

A.工业和信息化管理部门要加强对医药代表的管理

B.建立医药代表登记批准制度，备案信息及时公开

C.医药代表只能从事学术推广、技术咨询、药品销售等活动

D.其失信行为记入个人信用记录

D。解析：考查药品购销管理。

36.下列品种属于医疗用毒性药品品种且在药品零售企业可以陈列销售的是（D）

A.生附子

B.红粉

C.白降丹

D.升汞

D。解析：考查医疗用毒性药品的品种、GSP药品零售企业陈列管理。

37.根据人力资源社会保障部《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（年版）的通知》，以下关于该目录构成的说法，错误的是（D）

A.西药部分所列药品为基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金准予支付费用的药品

B.中成药部分所列药品为基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金准予支付费用的药品

C.基本医疗保险基金支付药品费用时区分甲、乙类

D.工伤保险和生育保险支付药品费用时区分甲、乙类

D。解析：考查基本医疗保险药品目录。工伤保险和生育保险支付药品费用时不分甲、乙类，故选项D说法错误。

38.医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发现该抗菌药物存在较大安全隐患，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是（D）

A.甲省药品监督管理部门

B.乙市药品监督管理部门

C.丙医院

D.丁药品生产企业

D。解析：考查药品召回的责任主体。此题出题方式发生了变通，没有直接考查“药品召回的责任主体”，而是变相考查“制定召回计划并组织实施的主体”，另外也要注意其他等价说法“医院停止使用的主体”、“向甲省药品监督管理部门报告药品召回进展情况的主体”等，都是丁药品生产企业为责任主体。

39.依据《化妆品卫生监督条例》，必须取得省级药品监督管理部门核发的备案凭证方可生产的化妆品是（C）

A.国产染发类

B.进口除斑类

C.国产香水类

D.进口防晒类

C。解析：考查化妆品的界定和分类、批准文号管理。国产非特殊用途化妆品由省级药品监督管理部门进行备案管理。特殊用途化妆品无论是国产，还是进口均由国家药品监督管理部门进行批准文号管理。只有选项C属于非特殊用途化妆品，故答案为C。

40.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》及相关规定，医疗卫生机构在第一类疫苗逐级分发过程中，可以从事的行为有（A）

A.作为接种单位向疫苗需求者提供第一类疫苗

B.向接种单位分发第一类疫苗

C.向非疫苗需求者提供第一类疫苗

D.分发第一类疫苗时，收取一定手续费

A。解析：考查疫苗供应与销售要求。其一，医疗卫生机构不得向其他单位或个人分发第一类疫苗，选项B和C符合这条规定，也就是这些行为不可以从事。其二，分发第一类疫苗，不得收取任何费用，注意这里面的“任何”当然也包括手续费。

二、配伍选择题

（41~43题共用备选答案）

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家人力资源和社会保障部门

C.国家工业和信息化管理部门

D.国家食品药品监督管理总局

41.《国家基本药物目录》的制定和颁布部门是（A）

42.《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的制定和颁布部门是（B）

43.《国家非处方药目录》的制定和颁布部门是（D）

[41~43]A、B、D。解析：考查政府部门与药品管理相关的职责、非处方药管理。

（44~45题共用备选答案）

A.请求消费者协会组织调解

B.与经营者协商和解

C.提请第三方仲裁

D.向人民法院提起诉讼

44.消费者权益争议解决的首选方式是（B）

45.消费者和经营者可在争议发生前达成协议，自愿将消费者权益争议交给第三方解决的方式是（C）

[44~45]B、C。解析：考查消费者权益争议解决的途径。选项A只能发生在争议发生后，选项C则既可以发生在争议前，也可以发生在争议后。解题一定要从这个区别入手。

（46~48题共用备选答案）

A.自动跟踪和控制

B.预警

C.自动锁定

D.跟踪管理

根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中

46.采用计算机系统对库存药品的有效期进行（A）

47.采用计算机系统对超过有效期库存药品进行（C）

48.采用计算机系统对近效期库存药品进行（B）

[46~48]A、C、B。解析：考查药品批发企业和零售企业有效期管理。这种命题形式是将一个考点放到真实工作情景中，考得比较细致。另外，两个类似事项放在一块对比，也提高了考试的难度。其一，药品批发企业有效期管理需要用计算机辅助管理，而药品零售企业没有强制要求。其二，药品批发企业有效期管理跟踪要求自动化，零售企业只要求跟踪管理，管理成本不一样。其三，近效期药品可以销售，所以不可能自动锁定，预警管理比较合适；而超过有效期的要按劣药论处，为了防止销售出企业，必须锁定，为了防止人为因素的不利影响，要求自动锁定。

（49~50题共用备选答案）

A.30年

B.20年

C.10年

D.7年

根据《中药品种保护条例》，中药保护品种的等级划分

49.对某一疾病在治疗效果上取得重大突破性进展的中药保护期限最高是（A）

50.对主治的疾病、证候或症状的疗效优于同类品种的中药保护期限最高是（D）

[49~50]A、D。解析：考查中药保护品种的等级划分。“特定疾病”和“特殊疾病”、“特殊疗效”和“显著疗效”都非常容易混淆。

（51~53题共用备选答案）

A.双跨药品

B.医疗机构制剂

C.疫苗

D.中药饮片

51.不得发布广告的是（B）

52.既不可以批发，又不可以零售只能由疾病预防控制中心、接种单位供应的是（C）

53.不同类别药品具有相同的商品名，但包装颜色应该明显区分的是（A）

[51~53]B、C、A。解析：考查医疗机构制剂管理、疫苗管理、双跨药品管理。

（54~55题共用备选答案）

A.常用药品和急救药品（非基本药物）

B.基本药物（非常用药品和急救药品）

C.特殊使用级抗菌药物

D.限制使用级抗菌药物

54.个体诊所只配备有初级职称医师，可以配备的药品是（A）

55.基层医疗卫生机构只配备有初级职称医师，可以配备的药品是（B）

[54~55]A、B。解析：考查个体诊所药品配备、基本药物的使用政策、抗菌药物的处方权。此题将第二章、第五章的三个考点巧妙进行结合，是年出现的命题方式。此题的解题思路需要将题干与备选项进行对比，才能选出答案。另外，还要注意第题答案为B，不代表基层医疗卫生机构不可以配备常用药品和急救药品，选项B只代表在这个题目情景下的情况，不能反映该机构配备基本药物的特点。

（56~58题共用备选答案）

A.核对销毁

B.监督销毁

C.自行销毁

D.委托销毁

56.根据《处方管理办法》，医疗机构处方销毁需要经其负责人批准并由2名药学技术人员按规定进行（A）

57.根据《药品管理法》，疗效不确、不良反应大的国产药品已经生产的，按规定进行（B）

58.根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》及该条例，疾病预防控制机构、接种单位对包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗，按规定进行（B）

[56~58]A、B、C。解析：考查处方监督管理、药品上市后再评价、问题疫苗的处理。

（59~60题共用备选答案）

A.不得陈列销售方式

B.分开摆放销售方式

C.开架自选销售方式

D.专区销售方式

59.某中药店销售罂粟壳时，应采用（A）

60.某药店销售皮炎平（标签上有外用药品标识）和阿司匹林片剂，应采用（B）

[59~60]A、B。解析：考查GSP药品零售质量管理药品陈列。

（61~63题共用备选答案）

A.

B.

C.

D.

61.了解药品不能应用的疾病情况，可查阅药品说明书的（C）

62.了解过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法，可查阅药品说明书的（D）

63.使用非处方药时，需向医师或药师咨询该药品与其他药品相互作用的信息，可查阅药品说明书的（A）

[61~63]C、D、A。解析：考查药品说明书书写的基本要求。注意第63题，一看是非处方药，可以排除选项B，因为和其他药品有相互作用的药品，除了辅助治疗药品外，一般是处方药。非处方药相似内容，标注在“注意事项”中。

（64~65题共用备选答案）

A.国务院食品药品监督管理部门注册

B.国务院食品药品监督管理部门备案

C.省级食品药品监督管理部门审查批准

D.省级食品药品监督管理部门备案

64.保健食品广告的管理方式是（C）

65.使用保健食品原料目录以外原料生产的国产保健食品管理方式是（A）

[64~65]C、A。解析：考查保健食品的生产经营管理。

（66~67题共用备选答案）

A.药事管理与药物治疗学委员会（组）

B.药学部门

C.药品不良反应监测机构

D.县级卫生行政部门

66.医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，立即报告（B）

67.医疗机构需要将药品不良反应报告（C）

[66~67]B、C。解析：考查药物临床应用管理规定。此题涉及到部门间职责分工、医疗机构内部职责分工，这是执业药师考试常用的命题方法。医疗机构内临床科室负责治疗，药学部门负责收集不良反应上报。

（68~70题共用备选答案）

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

68.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业采购记录的保存期限至少为（C）

69.根据《药品注册管理办法》，药物临床试验实施的时限为在批准后（A）

70.根据第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议授予部分省份进行药品上市许可持有人制度试点，试点期限为（A）

[68~70]C、A、A。解析：考查GSP药品零售质量管理、临床试验的目的和主要内容、疫苗购销证明文件。

（71~73题共用备选答案）

A.6个月

B.12个月

C.24个月

D.36个月

71.抗菌药物被清退或更换后不得重新进入本医疗机构抗菌药物供应目录的时限为（B）

72.医师处方权和药师药物调剂资格被取消后不得恢复的时限为（A）

73.非限制使用级抗菌药物临床应用情况报告一次的时限为（B）

[71~73]B、A、B。解析：考查抗菌药物遴选和定期评估制度、抗菌药物应用的报告、抗菌药物监督管理。

（74~75题共用备选答案）

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

74.药品生产企业启动药品召回后，三级召回向省级药品监督管理部门备案调查评估报告和召回计划的时限是（D）

75.医疗器械生产企业做出医疗器械二级召回决定的，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限是（C）

[74~75]D、C。解析：考查药品和医疗器械召回组织实施。药品和医疗器械召回管理非常相似，召回分级略有区别，考试时可能会将两者合并考查，这样加大了考试难度。

（76~77题共用备选答案）

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

76.麦角胺的生产许可部门是（B）

77.购买麻黄浸膏的许可部门是（B）

[76~77]B、B。解析：考查药品类易制毒化学品品种、生产许可、购买许可。

（78~79题共用备选答案）

A.协议管理

B.备案管理

C.审批管理

D.分级管理

78.根据人力资源社会保障部《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（年版）的通知》，对临床紧急抢救与特殊疾病治疗所必需的目录外药品实行（B）

79.根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，医疗保险定点医药机构实行（A）

[78~79]B、A。解析：考查基本医疗保险用药目录、基本医疗保险医药机构管理。

（80~82题共用备选答案）

A.梅花鹿鹿茸

B.人参

C.蟾酥

D.五味子

80.即使属于自然淘汰的，也不得出口的是（A）

81.按批准的计划采购、采猎的毒性中药品种是（C）

82.资源严重减少的主要常用野生药材物种是（D）

[80~82]A、C、D。解析：考查国家重点保护野生药材物种的分级、分级管理及药材名录。注意第81题是中药管理、医疗用毒性药品考点间的关联，“按批准的计划采购、采猎”属于二、三级野生药材，除选项A外，均符合。而这三种药品中属于毒性中药的只有选项C。

（83~84题共用备选答案）

A.审批制

B.备案制

C.认证制

D.市场制

根据《中华人民共和国中医药法》

83.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的监督管理方式是（B）

84.医疗机构自行配制中药制剂的监督管理方式是（A）

[83~84]B、A。解析：考查医疗机构中药制剂管理，《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。

（85~87题共用备选答案）

A.民事责任

B.刑事责任

C.行政处罚

D.行政处分

85.拘役属于（B）

86.提供虚假资料骗取许可证或批准证明文件，不受理申请时限的处罚属于（C）

87.行政拘留属于（C）

[85~87]B、C、C。解析：考查药品安全法律责任的种类、骗取许可证或批准证明文件的法律责任、行政处罚的种类资格罚。

（88~90题共用备选答案）

A.1日

B.3日

C.7日

D.15日

根据《处方管理办法》

88.处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，最长不得超过（B）

89.门诊一般患者磷酸可待因片最大处方常用量是（B）

90.门诊一般患者盐酸芬太尼贴剂最大处方常用量是（C）

[88~90]A、B、C。解析：考查处方有效期、处方限量、麻醉药品和精神药品目录。贴剂是通过控释机制给药。

三、综合分析选择题

（一）

某国内高校药学研究所正在研发的一系列物质分别具有以下特点：（1）甲物质对防治疾病没有效果；（2）乙物质对疾病有治疗效果，但是发现有可能对人体有致癌作用；（3）丙物质有治疗作用，动物实验也比较安全，但是非常容易沉降；（4）丁物质类似生化药品，已经通过了安全性评价，正在申请临床试验，实验表明该物质制造过程更多使用生物技术。根据正在试点的药品上市许可人制度，该高校可以申请药品批准证明文件。

91.案例中的物质最可能作为药品的是（D）

A.甲物质

B.乙物质

C.丙物质

D.丁物质

91.D。解析：考查药品的质量特性、药品的界定。甲物质违反有效性、乙物质违反安全性、丙物质违反稳定性。故答案为D。

92.案例中侧重初步评价乙物质对志愿者人体有致癌作用的管理措施是（B）

A.药物非临床研究

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

92.B。解析：考查药品安全风险管理的主要措施、临床试验的分期。药物非临床研究主要是用动物，不可能发现对人体的作用。临床试验中Ⅰ期更侧重对人体安全性评价。

93.以下关于案例中丁物质临床试验的监督管理方法，正确的是（C）

A.该临床试验要分四期分别审批

B.Ⅱ期临床试验考察药品不良反应

C.药审中心与申请人需当面沟通并当场形成会议纪要列明议定事项

D.Ⅳ期临床试验评价利益与风险关系，决定是否上市

93.C。解析：考查临床试验分期管理。

94.丁物质申请的药品批准证明文件格式最可能是（D）

A.H0023

B.S0

C.国药准字H0302

D.国药准字S0205

94.D。解析：考查药品批准证明文件的格式。其一，由于是国内申请人，应该是药品批准文号，排除选项A和B。其二，该生化药品制造过程偏向用生物技术，应该按生物制品审批，故答案为D。

（二）

年12月，“药品零售药店甲”经“乙省丙县药品监督管理部门”审查、批准许可经营药品，当时核定的《药品经营许可证》经营范围是：中药材、中药饮片、中成药、化学药品制剂。后来，该药店通过GSP认证，开始正常营业，准备增加经营抗生素制剂、改变药品零售药店名称，并办理了相关手续。年1月，新版GSP颁布，对于执业药师岗位提出了明确要求。但是，该药店法定代表人一直没有考取《执业药师资格证》。年，该药店启动换发《药品经营许可证》程序，在审查中因执业药师配置问题，无法正常换证。为了维持运营，该药店决定加盟同一省份“药品零售连锁企业丁”，成为其门店。

95.该药店增加经营抗生素制剂、改变药品零售药店名称时，关于相关手续的说法正确的有（C）

A.“增加经营抗生素制剂”需要在变更后30日内，向“丙县药品监督管理部门”申请许可事项变更

B.“改变药品零售药店名称”需要在变更30日前，向丙县工商行政管理部门申请登记事项变更

C.登记事项变更后，由“丙县药品监督管理部门”在《药品经营许可证》副本上记录变更内容和时间

D.变更后的《药品经营许可证》自年3月重新计算有效期

95.C。解析：考查药品经营许可证变更。其一，许可事项变更和登记事项变更的内容一定注意区分开，选项A属于经营范围变化，是许可事项变更，选项B属于企业名称变化，属于工商管理部门的权限，是登记事项变更。但是此题的巧妙在于考查点是变更时间，还有申请部门，许可事项是药品监督管理部门的权限当然要提前审查。根据国务院改革精神，登记事项无需工商部门审核，直接向药品监督管理部门申请变更。显然，无论是许可事项还是登记事项变更，申请部门均是药品监督管理部门。所以选项B，两个考查点均有错误，选项A是申请时间错了。其二，登记事项变更内容要在副本上记录，重新核发正本，并且有效期不变（对于许可事项也应如此），所以选项C正确，D错误。

96.年该药店申请换发《药品经营许可证》过程中，以下说法正确的有（D）

A.该药店申请换发许可证时间可以选择在年8月

B.该药店申请换证不符合条件，“丙县药品监督管理部门”有权力直接注销其许可证

C.如果该药店不寻求加盟，直接关闭，许可证应由“丙县药品监督管理部门”吊销

D.换证审查过程中，“丙县药品监督管理部门”将经营许可监督检查和换证工作合并进行

96.D。解析：考查药品经营许可证换发、注销、缴销以及监督检查。其一，经营许可证有效期5年，选项A显然不符合要求，是错误的。其二，药品监督管理部门审查换证过程，发现不符合条件的，可限期3个月整改，所以选项B错误。其三，缴销是企业主动终止经营或关闭，可能没有违法事实；吊销一般有违法事实发生，所以选项C错误。其四，行政许可和监督检查程序简化是现在行政体制改革的大方向，并且选项D的说法也符合考点的要求。

97.关于药品经营质量管理规范认证的说法，正确的有（D）

A.“药品零售药店甲”的GSP证书是由“丙县药品监督管理部门”核发的

B.“药品零售药店甲”申请第一次GSP认证时，需要在认证前6个月没有经销假劣药品问题

C.如果“药品零售药店甲”第一次申请认证不合格，该药店可在3个月后重新申请认证

D.因为“药品零售药店甲”加盟成为“药品零售连锁企业丁”的门店，“乙省药品监督管理部门”应该组织对“药品零售连锁企业丁”进行GSP专项检查

97.D。解析：考查GSP认证与检查。其一，药品零售药店的GSP认证由设区的市级局负责，药品批发企业的GSP认证由省局核发证书，所以选项A错误。其二，选项B的时间应该是12个月，选项C的时间是6个月，所以B和C错误。其三，“药品零售药店甲”的加盟造成“药品零售连锁企业丁”的门店数量发生变化，应该由所在地省级药品监督管理部门启动专项检查程序，所以选项D正确。

（三）

甲药店经营品种有含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产的。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。

98.从上述信息可以判断，以下关于含麻黄碱类复方制剂的说法，正确的是（C）

A.属于甲类非处方药

B.消费者可以自行判断购买和使用

C.该药属于必须凭处方销售的处方药

D.一次销售不得超过2个最小包装

98.C。解析：考查含麻黄碱类复方制剂销售管理。其一，选项A、B和D均指的是其作为OTC时的管理事项，因为是只有一个答案，只能选择C。其二，因为单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg，大于30mg，必须凭处方销售，故答案为C。

99.从上述信息可以判断，乙药品生产企业的包装、标签和说明书违反规定，其处罚不包括（A）

A.按劣药论处

B.责令改正

C.给予警告

D.情节严重的，撤销该药品批准文号

99.A。解析：考查违反药品标识管理规定的法律责任、药品批准证明文件。只是专有标识不合法，无法认定按劣药论处。

.从上述信息可以判断，甲药店销售的含麻黄碱类复方制剂出现的包装、标签和说明书问题，最有可能的原因是（B）

A.采购环节没有审好企业和药品资质

B.验收环节对药品包装、标签、说明书检查和核对失误

C.销售环节没有登记患者姓名和身份证号码

D.出库环节缺少销售记录

.B。解析：考查GSP药品零售的质量管理采购、验收和销售管理。其一，药品零售企业没有出库环节，选项D排除。其二，第48题是该药品是处方药，不应该印制专有标识，这只能在验收环节才能发现。故答案为B。

.从上述信息可以判断，以下关于该患者量刑的说法，正确的是（C）

A.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据

B.非法买卖制毒物品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据

C.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据

D.非法买卖制毒物品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据

.C。解析：考查走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任。其一，由案例情景，可以判断患者构成了制造毒品罪。其二，制造毒品罪当然要以可能制造出来的毒品数量为量刑依据。故答案为C。

（四）

年12月30日下午，中央全面深化改革领导小组第三十一次会议审议通过《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，并于年1月24日由国务院办公厅印发执行。以此为基础，年1月12日，《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》对于互联网药品交易审批进行了简政放权。在此政策背景下，某药店尝试采用“互联网+药品流通”形式进行O2O（OnlinetoOffline）药品交易，也就是在互联网或无线网线上下订单，线下到药店取货。同时，该药店还聘请执业药师进行网上远程审方。

.根据上述信息和《互联网药品交易服务审批暂行规定》，有关该药店交易行为的说法，错误的是（C）

A.该药店应该属于药品零售连锁企业的门店

B.该药品应该属于非处方药

C.该交易模式属于“网订店送”

D.该交易属于合法行为

.C。解析：考查互联网药品交易服务的管理。其一，互联网交易服务中只有第三类可以向患者销售药品，并且只能销售非处方药，这种企业只能是零售连锁企业，故选项A、B、D说法正确。其二，O2O根据共同题干的情景，可知属于“网订店取”，这是考查对情景的阅读理解能力。故答案为C。

.根据上述信息，以下关于该药店互联网药品交易服务监督管理的说法，错误的是（A）

A.该药店互联网药品交易服务需要经省级药品监督管理部门批准

B.药品监督管理部门需要通过加强“药品零售企业许可”对这种互联网交易服务严格把关

C.药品监督管理部门需要规范零售药店互联网零售服务

D.食品药品监管、商务等部门要建立完善互联网药品交易管理制度，加强日常监管

.A。解析：考查互联网药品交易服务的管理、药品行政许可事项。互联网药品交易服务审批，除第三方平台外，已经取消审批，故选项A说法错误，为答案。

.根据上述信息，该药店聘请的执业药师网上可以提供的服务不包括（D）

A.处方审核

B.合理用药指导

C.药事服务

D.药品质量管理

.D。解析：考查国家改革完善药品生产流通使用政策。鼓励有条件的地区依托现有信息系统，开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务。故答案为D。

（五）

某药店经营品种包括罂粟壳（产地初加工）、佐匹克隆、生千金子（被切制成一定形状）、小儿化痰止咳冲剂（主要成分是桔梗流浸膏、桑白皮流浸膏、吐根酊、盐酸麻黄碱，该药标签上有红色OTC标识）。

.关于该药店经营许可的说法，错误的有（C）

A.该药店一定是药品零售连锁企业门店

B.该药店佐匹克隆的经营范围由设区的市级药品监督管理部门批准

C.该药店的经营范围一定包括中药材、中药饮片、中成药、精神药品

D.该药店具有毒性药品经营资质

.C。解析：考查第二类精神药品零售规定、麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录及经营许可。罂粟壳是麻醉药品，佐匹克隆是第二类精神药品，生千金子是毒性中药，小儿化痰止咳冲剂是含麻黄碱类复方制剂，并且属于中成药甲类非处方药。可见选项C将精神药品范围扩大了，第一类精神药品不可以零售，这是最快的解题方法。如果用排除法，此题对于考点的灵活运用要求是很高的。

.该药店采取以下方式陈列销售所经营药品，行为不合法的是（D）

A.该药店对于罂粟壳采取了不陈列销售方式

B.该药店对于佐匹克隆采取了不陈列销售方式

C.该药店对于生千金子采取了不陈列销售方式

D.该药店对于小儿化痰止咳冲剂采取了开架自选（非专柜）销售方式

.D。解析：考查GSP药品零售企业陈列要求。罂粟壳、第二类精神药品、毒性中药不得陈列，处方药不可以开架自选。

（六）

“XXX皮炎平”为某公司注册商标，具有以下特点：①该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品；②该药品是复方制剂，含有利尿剂醋酸地塞米松；③该药品批准文号是国药准字H；④包装规格有5g/支、10g/支；⑤该药品用法用量是皮肤外用。

.该药品的类别不是（D）

A.非处方药品

B.外用药品

C.含兴奋剂药品

D.含特殊药品复方制剂

.D。解析：考查兴奋剂分类、含特殊药品复方制剂。醋酸地塞米松是利尿剂，属于兴奋剂，不是含特殊药品复方制剂。

.该药品说明书应该书写为（B）

A.本品每X含XXXXXX。辅料为：XXXXXX（全部辅料）

B.本品为复方制剂，每X含XXXXXX。辅料为：XXXXXX（全部辅料）

C.本品每X含XXXXXX。辅料为：XXXXXX（部分辅料）

D.本品为复方制剂，每X含XXXXXX。辅料为：XXXXXX（部分辅料）

.B。解析：考查药品说明书的格式与书写要求。其一，该药为非处方药，要列明全部辅料，排除C和D。其二，该药为复方制剂，故答案为B。

（七）

某药品批发企业将批准文号为“京药准字20”的急救药品销售给某个人设置的门诊部。该门诊部验收过程中，发现该药品批准文号异常。但是，并没有采取措施，而是在治疗过程中使用该急救药品救治患者，结果造成患者死亡。

.从上述信息可以判断该急救药品应该定性为（B）

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

.B。解析：考查假劣药界定。

.从上述信息可以判断，以下关于个人设置的门诊部需要给予的行政处罚和刑事处罚的说法，正确的是（C）

A.行政处罚中处违法销售急救药品货值金额6倍罚款

B.刑事处罚中处以十年以上有期徒刑，并处2倍以下罚金

C.刑事处罚中并处罚金数额为销售金额3倍

D.行政处罚中门诊部负责人和用药医生8年内不得从事药品生产、经营活动

.C。解析：考查生产、销售假药的行政责任和刑事责任。其一，急救药品属于刑事责任从重处罚，但不属于行政责任从重处罚，故选项行政处罚的罚款超过了2-5倍，选项A违反规定；而刑事处罚的罚金为销售金额2倍以上（从重处罚），选项C符合规定，选项B不符合规定。其二，选项D违反了十年资格罚。故答案为C。

四、多项选择题

.根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间，保证国家药品安全的主要任务包括（ABCD）

A.健全法规标准体系

B.加强全过程监管

C.全面加强能力建设

D.深化药品医疗器械审评审批制度改革

.ABCD。解析：考查我国药品安全管理的目标任务。《“十三五”国家药品安全规划》提出了加快推进仿制药质量和疗效一致性评价、深化药品医疗器械审评审批制度改革、健全法规标准体系、加强全过程监管、全面加强能力建设等5项主要任务。故答案为ABCD。

.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，使用环节“积极发挥药师作用”的主要政策措施包括（ABCD）

加强零售药店药师培训，提升药事服务能力和水平

加快药师法立法进程

探索药师多点执业

合理规划配置药学人才资源，强化数字身份管理，加强药师队伍建设

.ABCD。解析：考查国家改革完善药品生产流通使用政策。原规定是“加强零售药店药师培训，提升药事服务能力和水平。加快药师法立法进程。探索药师多点执业。合理规划配置药学人才资源，强化数字身份管理，加强药师队伍建设”。故答案为ABCD。

.根据《“健康中国”规划纲要》，到年，健康中国的目标是（AB）

建立覆盖城乡居民的中国特色基本医疗卫生制度，健康素养水平持续提高

健康服务体系完善高效，人人享有基本医疗卫生服务和基本体育健身服务

形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系

主要健康指标居于高收入国家前列

.AB。解析：考查深化医疗卫生体制改革的基本原则和总体目标。选项C将“基本形成”偷换概念为“形成”，选项D将“中高收入”偷换概念为“高收入”。故答案为AB。

.下列药品销售行为中有违法嫌疑的有（BCD）

药店经批准在边远城乡集市贸易市场出售绿色OTC标识的维生素C

大型超市设柜台销售红色OTC标识的药品

药品零售企业直接通过互联网向患者销售非处方药

中药材专业市场直接销售化学药品处方药

.BCD。解析：考查药品购销管理城乡集贸市场、非处方药管理、互联网药品交易管理以及中药材专业市场管理。其一，城乡集市贸易市场可以销售中药材和非处方药，因此A的做法不违法。其二，普通商业企业只能销售乙类非处方药（绿色标识OTC），如果在超市中开药品零售企业销售还要有独立区域，而选项B所销售药品是甲类非处方药，因此B的行为违法。其三，可以直接向个人消费者提供互联网药品交易服务的只有药品零售连锁企业，因此C的行为违法。其四，中药材专业市场严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品，选项D中的化学药品处方药属于“其他药品”，不可以“直接销售”，说法错误。故答案为BCD。

.根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，以下按销售假药罪共犯论处的有（ABCD）

明知甲批发企业销售假药，乙药店为其提供柜台

明知甲批发企业销售假药，丙银行为其提供贷款

明知甲批发企业销售假药，丁药品生产企业为其提供发票

明知甲批发企业销售假药，戊电视台允许其发布广告

.ABCD。解析：考查生产、销售假药和劣药共同犯罪。一旦某药品界定为假药或劣药，供应链涉及的机构行为都会量刑为生产、销售假药和劣药罪。根据这个原则，可以判断情景中涉及的所有行为都是销售假药罪共犯论处。

.根据《处方管理办法》，关于处方用量及药师对于医师开具的处方应该拒绝调配或调剂的情况的说法，正确的是（CD）

A.急性感染、急性肠炎处方用量可以适当增加

B.对于审核有副作用的处方，药师应该拒绝调剂

C.门诊处方用量一般为7日常用量

D.急诊处方用量一般为3日常用量

.CD。解析：考查处方限量、处方调剂。其一，慢性病才延长处方用量，选项A说法错误。其二，根据药品的两重性，副作用或药品不良反应是药品必然存在的，故不能拒绝使用，选项B说法错误。

.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业储存需要遵循的管理规定包括（BC）

处方药与非处方药分开存放

中药材和中药饮片专库存放

拆零药品集中存放

非药品专库或专区存放

.BC。解析：考查药品经营质量管理规范。选项A可以从非处方药的定义判断其对于药品批发企业没有意义，属于药品零售企业的陈列措施。选项D非药品对于药品批发企业来说是药品与非药品分开存放。

.下列药品既属于药品类易制毒化学品又属于兴奋剂的药品是（ABC）

盐酸麻黄碱片

盐酸麻黄碱注射液

盐酸麻黄碱滴鼻液

麦角酸

.ABC。解析：考查药品类易制毒化学品品种分类、兴奋剂分类。选项A、B和C是药品类易制毒化学品单方制剂，这些同时属于兴奋剂刺激剂中的拟交感神经胺类药物。

.根据《食品安全法》及相关管理规定，列入保健食品原料目录的原料的使用要求是（BC）

A.只能用于食品生产

B.不得用于食品生产

C.只能用于保健食品生产

D.不得用于保健食品生产

.BC。解析：考查保健食品的生产经营管理。根据规定“列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产，不得用于其他食品生产”。故答案为BC。

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